新的抗癌药物现在无需通过临床试验？

由于制药公司不断渗透他们的影响力，审核新药品的监管架构正逐渐失去它的作用。根据路透社的报导，为了能尽快将药品推向市场，现今许多新的抗癌药物根本没经过正常的临床试验过程！

以传统化疗和放疗对成千上万的癌症患者失去效用为由，美国食品暨药物管理局 (FDA) 加快对癌症免疫药物的审查程序，使得这些实验性的药物能更广泛地提供给绝望的病患。但这是否只是大药厂避开药物临床试验过程的借口？

传统的新药审核流程既冗长又昂贵，有时得耗费十年或更长的时间，每种药的花费在十亿美元以上。一些报导指出制药公司一直在寻求能够绕过这些繁琐程序的快捷方式，而现在他们终于找到理由说服 FDA 缩短审核流程，能更快地在市场上销售这些新药。

美国FDA在2012年通过的「安全和创新法案」(Safety and Innovation Act) 创建了一套「突破性治疗药物」认证，允许那些极具前景、治疗严重性或致命性疾病的药物加快其研发、审核与推向市场的过程，只需要有初步临床证据显示比现有药物更能带来实质性改善就够，不需要整套的临床试验。

法国最大癌症中心古斯塔夫•鲁西癌症研究所 (Institut Gustave-Roussy，IGR) 的主任亚历山大‧埃格蒙 (Alexander Eggermont) 指出，这样的过程很随意，而且给制药业的利益远大于患者；埃格蒙教授还表示，免疫治疗药物改变了这个产业的游戏规则，这将影响整个对药物开发的态度。

为了使这样的监管办法完全合法化，制药厂甚至表示降低监管障碍可以节省成本，那么药物贩卖的价格也会相对便宜得多。但许多专家认为这并非事实，因为某些已经开始加快监管速度的药物价格目前未有任何实质性的下降。

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参考数据
http://www.naturalnews.com/042492_cancer_drugs_clinical_trials_junk_science.html
http://bioforum.tw/modules/tadnews/pda.php?nsn=713