阿兹海默症治疗药物的临床实验造成 9 人死亡

发布时间: 11/9/2010

日前爱尔兰伊连药厂 (Elan Corp.) 及前创制药 (Transition Pharmaceuticals) 传出其阿兹海默症治疗药物 ELND005,在临床实验中造成 9 人死亡之后已经提前喊停。

「在接受高剂量测试的对象之中,我们发现到很多严重的负面影响,包括 9 人死亡的案例。但是还未证实 ELND005 与之有关。」公司表示。

这次事件对于伊连药厂而言非常不利,因为不久之前才有研究显示该公司开发的多发性硬化症治疗药物,那他株单抗 (Tysabri),会大幅增加服用对象的死亡率而被要求改善标示。

伊连及前创先前已经完成新药第一阶段的测试,显示药物在大脑中的含量较高,并且似乎有助于维持一种可以保护神经的酵素的含量。而在第二阶段的时候,他们就分别以 250 毫克、1,000 毫克及 2,000 毫克的剂量对 353 人进行测试。

剂量较高的两组测试是在与独立安全监测委员会 (Independent Safety Monitoring Committee) 协商之后才决定停止。而 250 毫克的组别则因为没有出现死亡案例而得以继续。

尽管这对公司股价的影响不大,分析师仍然预测之后要为药物申请核准的时候,将还会有一股波动。

「这对该药物的研发无疑是个打击」,分析师伊恩杭特表示。

「他们至少必须证实低剂量的效用以继续开发及得到最后的认可。」戴维证券经纪公司的杰克葛尔曼表示。

另外伊连也正在与琼森 (Johnson & Johnson) 合作开发另一种新的阿兹海默症治疗药物,但是研发技术似乎更为落后。

阿兹海默症是最常见的失智症类型,光是美国就有超过 500 万人受到影响。这种疾病的特征是会逐渐丧失认知能力,而且目前还无法治愈。制药业者都将治疗阿兹海默症的药物称作「圣杯」,但是到目前为止都还没能有效地发挥作用。

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资料来源:
NaturalNews.com
www.reuters.com (路透社)
www.irishtimes.com

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